MSAT & Processes

Automatisierte Datenflüsse und GMP-konforme Prozesse für Ihre Entwicklung.

Ihre Aufgabe ist es, herauszufinden, wie eine Substanz nicht milliliterweise, sondern in großen Mengen hergestellt werden kann.

Natürlich haben Sie dabei stets GMP im Hinterkopf, aber Sie haben ganz sicher keine Zeit, sich im Detail um die Vorgaben zu kümmern, die später einmal relevant werden. Gerade bei der Integration der Systeme und der Vorbereitung des Technologietransfers soll die Digitalisierung dafür sorgen, dass es keine unangenehmen Überraschungen geben wird.

Challenges

Lücke zwischen R&D und Manufacturing
Mangelnde Prozesstransparenz
Hoher Aufwand bei Scale-up und Tech Transfer
Begrenzte Nutzung von Daten zur Prozessoptimierung

Unser Ansatz

Process Data Integration: Verknüpfung von Daten über R&D, MSAT und Produktion hinweg
Digital Tech Transfer Enablement: Digitale Unterstützung von Scale-up- und Transferprozessen
Advanced Process Analytics: Nutzung von Daten zur Optimierung und Stabilisierung von Prozessen
End-to-End Data Visibility: Transparenz über den gesamten Prozesslebenszyklus hinweg

Business Impact

Schnellerer und zuverlässigerer Tech Transfer
Reduzierte Scale-up-Risiken
Verbesserte Prozessstabilität
Höhere Effizienz in der Entwicklung
Bessere datengetriebene Entscheidungen

Process Development and Analytical Method Development

Folgende Leistungen bieten wir während dieser Phase an:

Geräte- und Datenquellenanbindung

Das elektronische Laborbuch (ELN) ist der Ort, an dem Ihre Arbeit dokumentiert wird. Niemand möchte dabei gerne Messwerte von einem Gerätedisplay abschreiben oder per Copy & Paste aus einem anderen Softwarepaket übernehmen. Wir helfen Ihnen dabei, diese Informationen automatisiert und stets korrekt an den Ort zu bringen, wo sie benötigt werden.

Datenbereitstellung & Technologietransfer

Die Ergebnisse Ihrer Arbeit haben es verdient, von anderen verwendet zu werden. Der Aufbau entsprechender Datenspeicher und die Bereitstellung sicherer und leicht benutzbarer Schnittstellen für den Zugriff gehören zu unseren Kernkompetenzen - sei es im Sinne völlig offener Publikation oder beim Übergang in den GMP-Bereich.

Beratung bei der Modernisierung von ELN-Vorlagen

Damit ein reibungsloser Transfer von Arbeitsergebnissen aus der Prozessentwicklung in die Produktion möglich ist, sollten die Strukturen von Experimenten-Dokumentation, Produktionsrezepten und Parametersätzen möglichst ähnlich sein. Durch unsere Erfahrungen mit solchen Prozessen können wir Ihnen helfen, Ihr ELN so zu strukturieren, dass die Übergabe von Ergebnissen kein Problem mehr ist.