Laboratory Analytics & Quality Control

Von LIMS bis MES – wir schaffen integrierte Lösungen für Ihre Qualitätskontrolle.

Was auch immer aus den Laboren und Produktionsanlagen kommt - Sie wissen zuerst, ob auch wirklich das im Probenbehälter ist, was darin sein soll.

Ihre Ergebnisse bestimmen, ob eine Charge beim Patienten oder in der Abwasserneutralisation landet - und davon hängt für alle sehr viel ab. Dabei müssen Sie auch darauf achten, ob und in welchem Maße Proben in regulierte Bereiche fallen - und sicherstellen, dass die Ergebnisse nicht nur für Entwicklung und Produktion, sondern auch für die Kollegen aus der Data Science nutzbar sind.

Challenges

Manuelle Prozesse und fragmentierte Workflows
Inkonsistente und fragmentierte Daten
Hoher Compliance- und Validierungsaufwand
Lange Durchlaufzeiten im Labor

Unser Ansatz

Paperless Lab: Vollständig digitale Workflows ersetzen manuelle Dokumentation und reduzieren Fehler.
LIMS Integration & AddOns: Nahtlose Integration und Erweiterung bestehender LIMS-Systeme zur Unterstützung effizienter Workflows.
Device Connectivity: Direkte Integration von Laborgeräten zur automatisierten Datenerfassung und Echtzeitverfügbarkeit.
Data Enablement: Strukturierung und Bereitstellung von Labordaten für Analytics, Reporting und AI-Anwendungen.

Business Impact

Reduzierter manueller Aufwand und weniger Fehler
Schnellere Durchlaufzeiten im Labor
Verbesserte Datenqualität und -integrität
Höhere Compliance und Audit-Bereitschaft
Grundlage für datengetriebene Entscheidungen

Laboratory Analytics & Quality Control

Folgende Leistungen bieten wir während dieser Phase an:

Integration von Produktionssystemen

Die moderne Fertigung nutzt viel Computertechnologie - vom Prozessleitsystem über das MES bis zum LIMS sind einige Systeme daran beteiligt, wenn eine makellose Charge hergestellt wird. Um die wahre Leistung dieser Systeme zu entfesseln, müssen sie aber miteinander verbunden werden, was sich meist einfacher anhört, als es ist.

Wir können Ihnen dabei helfen, die Effekte zu erzielen, die man sich in einer voll integrierten digitalen Landschaft wünscht:

Konzeption von Schnittstellen unter der Berücksichtigung von Data Governance
Entwicklung von Webservices zur Anbindung von LIMS, LES, MES und Produktionsgeräten
Integration von Legacy Systemen kombiniert mit der Entwicklung entsprechender Datenmodelle
Automatisiertes Testen von Schnittstellen unter der Berücksichtigung aller GMP Gesichtspunkte

Digitalisierung von Qualitätssicherungsprozessen

Um den hohen Ansprüchen der Qualitätssicherung gerecht zu werden, kommt man um einen kritischen Blick auf die eigene Prozesslandschaft nicht herum. Papierbasierte Prozesse und Ineffizienzen stellen in oftmals historisch gewachsenen Strukturen keine Seltenheit dar.

Wir unterstützen sie dabei im Prozessdschungel nicht den Überblick zu verlieren und gezielt Ihre Effizienz zu steigern:

Analyse von Prozessen und Identifikation von Digitalisierungsmöglichkeiten
Ausarbeitung gesamtheitlicher Konzepte für die Implementierung identifizierter Möglichkeiten
Integration von Laborgeräten und Bestandssoftware

Erweiterung von Corporate Enterprise Systemen

Umfangreiche Funktionalität gepaart mit einem gewissen Anteil an Inflexibilität. Oft macht genau diese Beschreibung Corporate Enterprise Systeme aus und führt nicht selten dazu, dass spezifische Prozesse nicht oder nur schwer in diesen Systemen abgebildet werden können.

Unsere flexiblen Erweiterungen setzen an genau dieser Stelle an und integrieren sich mühelos in ihre bestehende Systemlandschaft:

Konzeption von Prozessen und Softwarearchitekturen zur Erweiterung bestehender Enterprise Systeme
Implementierung von leicht zu integrierenden AddOns im Bereich der Qualitätssicherung, Produktion und dem Labormanagement
Unterstützung bei der Softwarevalidierung und Erstellung behördlich geforderter Dokumentationen